對許多"寶媽"來說,伊可新維生素廣告滴劑是個耳熟能詳的名字,近20年時間里,這一產品在國內維生素廣告市場獨占鰲頭。但人們可能不知道,它其實是"山東制造",而且還是山東一家省屬企業旗下的明星品牌。6月10日,"國企改革看山東"主題采訪活動走進華特集團達因藥業:2020年,按照黨中央、國務院關于校屬企業體制改革有關要求,華特集團由山東大學校屬企業變更為山東國投公司權屬企業,突出醫藥主業,不斷深化兒童健康產業戰略布局,華特達因藥業也開啟了發展新篇章。
在達因藥業榮成生產基地,藥品從最開始投產到上市大約只需15-20天時間,整個車間數控化率超過90%。最大限度降低勞動強度和人為差錯,提高藥品生產質量。尤其對事關身體健康與生命安全的醫藥企業來說,這是高質量發展的重要根基,不過,在兒童藥市場,安全只是最基本要求。
易可欣鐵顆??诟腥岷?,甜味適合寶寶,去除了鐵味;海藻油DHA可以去除魚腥味..."目前兒童藥物未滿足的臨床需求可分為兩大領域."達因藥業副總經理、中心總經理何提到,一是感冒咳嗽等常見病有存量市場,但在適口性、易用性等方面還有很大提升空間,二是有增量市場:受多重因素影響,目前部分成人病“幼稚化”,血液病、免疫內分泌病、神經系統疾病近年呈上升趨勢。此外,還有罕見病藥物、緩控釋高端制劑和特殊給藥途徑。針對這些需求,達因制藥公司, 與科研機構和臨床機構合作,正在持續完成兒童用藥體系的布局。目前已自主建立40余種兒童用藥,涉及兒童常見病、多發病、罕見病,均為兒童專用規格、專用劑型。
京魯榮成一體化中科研機構的布局在這其中起到了關鍵作用。記者了解到,前者的優勢主要在于人才和資源,后者以技術轉移和產業化為長板。兩者結合,解決了很多企業設立R&D中心和吸引高端人才面臨的困難,以及產業化成本高的問題。北京達因高科兒童藥物研究所還被評為北京市市級企業科技研發機構和北京市“專業化創新型”中小企業,并成功入駐北京市科技企業孵化器。
從校辦企業到國有控股企業的轉變,進一步釋放了企業的R&D活力?!敖Y合國企三年改革,這兩年山東出臺了很多完善企業制度、鼓勵創新發展的政策,達因也從中受益?!比A特集團黨委書記、董事長朱曉萍介紹。目前,達因藥業已申請國家專利90余項,獲得授權39項,獲得藥品生產批文30余項,承擔省級以上重大專項近20項,獲得山東省科技進步二等獎。
但總體來看,我國兒童市場仍處于發展的初級階段,存在藥品短缺、研發動力不足、兒童用藥不規范等明顯問題。不僅臨床試驗受試者招募難,而且作為小批量藥物,兒童用藥成本高,但由于用量小于成人,終端定價也上不去。這兩年國家已經意識到這個問題,不斷調整政策。以新藥市場獨占期為例,根據國家美國食品藥品監督管理局綜合司發布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(修訂征求意見稿),預計相關兒童新藥獲批上市的獨占期不超過12個月 從而為企業開發兒童和罕見疾病藥物提供了重要的激勵。
(客戶端記者扶裕艇報道)