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康希諾-B(06185):兩款新冠疫苗取得新進展,卻難換股票上漲

   2023-05-09 350
核心提示:在淘汰新冠肺炎疫苗方面,康希諾的R&。新冠肺炎疫苗全球接種率高,很多產品獲批上市,康希諾的新冠肺炎疫苗遇冷也在情理之中。。

5月20日,康希諾生物B(06185,688185。SH)宣布旗下新冠肺炎疫苗Kvisha被列入世界衛生組織(世衛組織)緊急使用名單,成為列入名單的第11種新冠肺炎疫苗。

5月23日,康希諾生物宣布,國際頂級醫學雜志《柳葉刀-呼吸醫學》近日發表了康希諾生物吸入用新冠肺炎疫苗的最新研究成果。研究結果表明,通過420例受試者的臨床試驗,序貫加強劑即“混合”新冠肺炎疫苗吸入康希諾具有良好的安全性,不良反應總發生率低于滅活疫苗同源加強劑,未發生嚴重不良反應,但可誘導產生比滅活疫苗同源加強劑更高水平的中和抗體。

雖然在短短的三天時間里,康希諾連續發布了兩條關于新冠肺炎疫苗的利好消息,但顯然市場對炒作新冠肺炎疫苗已經進入了“審美疲勞”期,對康希諾發布的這些利好消息不予理睬,公司持續下滑,年內累計跌幅超過60%。

新冠肺炎疫苗全球接種率高,很多產品獲批上市,康希諾的新冠肺炎疫苗遇冷也在情理之中。

新冠肺炎疫苗接種率高,競爭激烈,康希諾新冠肺炎疫苗在股市“遇冷”。

從全球范圍來看,截至5月22日,新冠肺炎疫苗接種總量達到117.67億劑,每百萬人接種量為149.41劑。其中,全球完全接種疫苗的人數已達47.09億,占全球總數的59.8%。

加強疫苗方面,截至5月22日,全球已接種加強疫苗19.45億劑,每百人24.7劑。

國內方面,截至5月22日,中國新冠肺炎疫苗接種總量為33.72億劑,12.53億人全程接種,占總人口的89%,加強注射量高達7.63億劑,占54%。

不難看出,從全球來看,總體疫苗接種率是比較高的,但是國家之間的差距比較大,發達國家的疫苗接種率遠遠高于發展中國家。另外,加強針的接種率普遍比較低,還有較大的接種空間。國內方面,全程接種人數比較多,加強免疫還有一定空間。由于加強接種間隔6個月,去年國內接種高峰期為4-9月,期間接種量分別為1.44億劑、4.12萬劑、5.82億劑、4.05億劑、4.07億劑、1.36億劑,共計20.86億劑,對應的加強接種時間為2022年11月-5月。但由于我國多地疫情反復, 加強接種時間可能會延遲,因此在新冠肺炎疫情逐漸恢復后,新冠肺炎疫苗的加強接種率可能會迅速提高。

對于新冠肺炎疫苗企業而言,在國外發展中國家接種疫苗的機會更多,但面對這些國家相對較低的支付意愿,疫苗的交付價格可能會降低。在國內,是新冠肺炎疫情逐漸緩解后的加強針,但目前最低的加強針是80歲以上的群體,動員起來相對困難。

另外,就初始毒株而言,目前世衛組織已經批準了11個毒株上市,在全球疫苗接種率已經比較高的情況下,每個疫苗生產企業的產能規劃加起來超過100億劑,供給遠大于目前的需求。

由于奧米克隆已成為優勢菌株,目前世界上已確定有三種奧米克隆亞型,包括、和。2022年2月15日,世衛組織在新冠肺炎的每周流行病學報告中指出,早期研究數據顯示,Omikrongya變異株更容易傳播。丹麥疫情數據顯示,Biomijon原毒株的傳染性提高了30%,Omicron毒株取代Delta毒株成為全球主要流行毒株。在最近報道的新冠肺炎基因序列中,98.3%是奧米克隆株。亞變異株比例逐漸上升,該亞變異株已成為10個國家和地區的主要流行株。

然而,新冠肺炎疫苗對奧米克隆原毒株的保護率已經大大降低,因此研制針對奧米克隆毒株的疫苗非常重要。目前很多疫苗生產企業已經進入三期臨床階段,康希諾的奧米克隆株疫苗還處于臨床前階段。

雖然康希諾的腺病毒新冠肺炎疫苗或吸入型新冠肺炎疫苗對重癥病例的保護率較高,其腺病毒也被批準為序貫疫苗,但如之前分析,國內市場在新冠肺炎疫情逐漸結束后,加大了加強注射量或年齡較大的加強注射意愿相對較低。在國外,發達國家疫苗接種率普遍較高,疫苗接種率低的發展中國家支付意愿相對較低,可能面臨降價的問題。另外,作為加強劑,康希諾的加強保護率僅高于滅活疫苗,與重組疫苗和mRNA疫苗相比沒有明顯優勢。在全球疫苗供大于求的情況下,想分一杯羹并不容易。

基于這些原因,即使康希諾在短時間內披露了兩種新冠肺炎疫苗的積極進展,但市場并沒有為此買單。

在淘汰新冠肺炎疫苗方面,康希諾的R&D實力依然可圈可點。

附近有很多技術平臺,但是在研究的大部分管道都是“metoo”。

智通財經APP了解到,從R&D團隊來看,康希諾的R&D團隊聚集了多位疫苗行業的資深科學家和專家。他們曾在賽諾菲巴斯德、阿斯利康、惠氏制藥(現已被輝瑞收購)、諾華制藥、中生吉財等國內外大型藥企領導國際創新疫苗的研發、生產和銷售。

在這個團隊的帶領下,經過多年的研究,康希諾在疫苗研發和生產領域逐步建立了四大領先的核心技術平臺:多糖-蛋白結合技術、蛋白結構設計和重組技術、腺病毒載體疫苗技術和制備技術。

值得一提的是,蛋白質結構設計與重組技術和腺病毒載體疫苗技術為康希諾帶來了巨大的經濟效益??迪VZ憑借蛋白質結構設計和重組技術平臺優勢,研發出具有自主知識產權的新型肺炎抗原和新型百日咳重組生產菌株。腺病毒載體疫苗技術為公司研發了埃博拉病毒、結核病、帶狀皰疹、新型冠狀病毒等疫苗。

目前,康希諾的研究管道包括16種創新疫苗產品,13種適應癥。

除新冠肺炎疫苗外,公司已上市兩個產品,分別是MC v2(A群和C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗)和MC v4(MC v4群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(ACYW135))。

流行性腦脊髓膜炎死亡率高,兒童是易感人群。流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌引起的急性化膿性腦膜炎,具有起病急、進展快、傳染性強、隱性感染率高、死亡率高等特點。即使在醫療條件相對發達的地方,流行性腦脊髓膜炎的死亡率仍高達5%-10%,腦膜炎還會造成腦損傷,留下聽力下降、耳聾、智力低下等后遺癥。嬰幼兒、兒童和青少年易患流行性腦脊髓膜炎,3個月至2歲兒童發病率最高。根據莢膜多糖抗原的不同,腦膜炎奈瑟菌可分為12個血清群,其中95%的腦膜炎球菌病例由血清群A、B、C、W、X和Y引起。

近年來,我國流行性腦脊髓膜炎病例血清群開始呈現多樣化的流行特征。由于疫苗的廣泛接種,包括血清群在內的疫苗的傳播和流行受到抑制,其他血清群可能會流行。在我國,隨著A群流腦多糖疫苗和A、C群流腦多糖疫苗納入國家免疫規劃,我國A、C群流腦病例構成呈下降趨勢,先升后降,而B、W群及其他群流腦病例構成呈上升趨勢。

目前歐美等國家主要接種ACYW135結合疫苗和B群腦膜炎球菌疫苗,但由于國內企業研發進度的限制,多糖疫苗仍是我國的主要疫苗。目前,我國主要的流腦疫苗品種有A群流腦多糖疫苗(MenA)、A群流腦多糖疫苗(MPSV2)、A群流腦多糖結合疫苗(MCV2)、A群流腦多糖疫苗ACYW135 (MPSV4)和AC-Hib三聯疫苗。中華預防醫學會在《全國流腦疫苗接種專家共識》中指出,2歲以下兒童接種多糖疫苗免疫反應弱,保護期短;相比之下, 該聯合疫苗可激發2歲以下兒童的免疫反應,并具有長期保護作用。而且由于國內流行菌群的多樣性,應優先選擇能覆蓋多種菌群的疫苗,因此MCV4在國內流腦疫苗市場具有較強的比較優勢。

目前只有康希諾生物一家公司在注冊階段。此外,民海生物的MCV4處于臨床三期研究階段,志飛生物和蘭大所的MCV4處于臨床二期研究階段,沃森生物的MCV4處于臨床一期研究階段。產品上市還需要很長時間,競爭格局比較好。

在商業化方面,康希諾采用“自營+合作”的模式。自營方面,截至2021年,康希諾的銷售數量從2020年的69家快速增長到232家。從銷售隊伍來看,除了歐林生物、康華生物和金迪克,其他公司的銷售人數都比較少。經過多年的發展,內外銷售數量都比較大,尤其是志飛生物,2021年銷售數量已經達到2817個。合作方面,2020年7月,公司與輝瑞達成合作銷售協議,借助輝瑞相對成熟的銷售團隊,共同推廣MCV4。

合作銷售有望彌補康希諾自營的不足。此外,相比其他幾家尚未研發新冠肺炎疫苗或新冠肺炎疫苗的疫苗公司,由于康希諾的科維莎上市較早,憑借這一優勢,新冠肺炎疫苗去年為康希諾帶來了43億元的營收、19.37億元的凈利潤和20.5億元的凈現金流。有了這筆充裕的現金流,公司其他管道未來有望取得快速研發進展。

值得注意的是,目前國內疫苗行業類似于仿制藥時代,在研的流水線大多是metoo或者fastfollow,并不是真正的創新。即使康希諾有很多技術,但其在研管道大部分都是“metoo”產品。近年來,國內嬰兒出生率一直在下降,因此,即使在新冠肺炎疫情結束后,嬰幼兒疫苗的銷量也有可能低于預期。

本文來自智通財經網。

 
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