新冠肺炎抗原檢測上市公司摘要
萬泰生物(603392)市值1682億。
公司自主研發生產的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)于2022年3月13日獲得國家醫療產品監督管理局頒發的中華人民共和國(PRC)醫療器械注冊證書(體外診斷試劑)，獲準在國內市場銷售。
諾和贊(688105)市值376.1億。
公司全資子公司南京諾沃贊醫療科技有限公司自主研發生產的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，于2022年3月13日獲得國家醫療用品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，獲準在國內市場銷售。
九安醫療(002432)市值363.3億。
該公司的新冠肺炎抗原家庭自測OTC試劑盒產品已開始通過其子公司iHealth USA在當地向C端和B端銷售。九安醫療的新冠肺炎抗原檢測產品將作為醫療器械，經食品藥品監督管理局藥品審評中心批準后才能在國內上市。
樂普醫療(300003)市值361.5億。
公司控股子公司北京樂普診斷技術有限公司(簡稱“樂普診斷”)生產的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法) (簡稱“抗原檢測試劑盒”)將于2022年3月17日在國內正式上市。
東方生物(688298)市值339.6億。
公司自主研發生產的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)于2022年3月15日獲得國家醫療產品監督管理局(NMPA)頒發的中華人民共和國(PRC)醫療器械注冊證書(體外診斷試劑)，并獲準在國內市場銷售。
華大基因(300676)市值334.6億。
公司形成了病毒測序、核酸檢測、核酸快速檢測、抗原快速檢測、抗原自測、抗體快速檢測、中和抗體檢測等多產品覆蓋體系。2022年3月13日，控股子公司華大袁茵獲得國家美國食品藥品監督管理局頒發的中華人民共和國醫療器械(體外診斷試劑)注冊變更文件，獲準在國內市場銷售。
金奎大基因(002030)市值259.5億。
新冠肺炎抗原檢測試劑盒主要由公司子公司中山生物研發。目前，中山生物研發的新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒(膠體金法)已獲得CE認證。
萬福生物(300482)市值214.2億。
公司是獲得中國醫療器械注冊證書的新冠肺炎抗原檢測試劑之一。去年6月，公司獲得了新冠肺炎抗原自測的歐盟CE認證，新冠肺炎抗原產品在美國FDA的注冊也在積極推進中。目前，該公司的新冠肺炎檢測產品已經推廣到100多個國家。
盛翔生物(688289)市值177.2億。
公司新型冠狀病毒(新型冠狀病毒)抗原檢測試劑盒，包括實驗室專業版和家庭自測版，已在全球近40個國家和地區獲得注冊認證，包括德、法、英、意、葡、希、奧，并被列入當地政府采購白名單，實現廣泛應用。
雅惠龍(688575)市值166.2億。
公司自主研發生產的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)于2022年3月23日獲得國家醫療產品監督管理局頒發的醫療器械(體外診斷試劑)注冊證書，獲準在國內市場銷售。
邁克生物(300463)市值149.2億。
新冠肺炎抗原自測產品已于2022年3月9日由TGA在澳大利亞注冊，公司正在積極開展該產品在澳大利亞的營銷工作。目前，公司已經開展了新冠肺炎抗原檢測試劑盒的國內注冊和申報工作。
熱景生物(688068)市值115.8億。
公司自主研發生產的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)于2022年3月13日獲得國家醫療產品監督管理局頒發的醫療器械注冊證書，獲準在國內市場銷售。公司新冠肺炎抗原自測產品的FDA認證申請工作正在有序推進。
明德生物(002932)市值102.9億。
公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)在國內獲批上市，公司新獲批的新冠肺炎抗原檢測試劑采用膠體金法，不僅用于醫療機構，也有利于居民自測，在海外已廣泛使用。
博拓生物(688767)市值92.5億。
公司生產的新冠肺炎抗原家用自測試劑獲得了澳大利亞TGA證書和歐盟CE證書，可在澳大利亞及承認CE注冊的國家和地區銷售。正在推動新冠肺炎抗原自測產品申請美國FDA認證。
奧泰生物(688606)市值88.94億。
公司自主研發生產的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)于2022年3月18日獲得國家醫療產品監督管理局(NMPA)頒發的中華人民共和國(PRC)醫療器械注冊證書(體外診斷試劑)，并獲準在國內市場銷售。
石碩生物(688399)市值83.47億。
公司宣布抗原快速檢測試劑盒(自測)獲得CE認證，抗原快速檢測試劑盒(自測)獲得訂單。公司的新冠肺炎抗原檢測試劑盒在國內尚未獲批，公司正在積極推進審批工作。
基礎蛋生物(603387)市值72.65億。
公司的新冠肺炎抗原產品獲得了公告機構的CE證書，在法國衛生部的白名單上，可以進口，也可以在當地銷售。
雷枝集團(002398)市值50.56億。
本公司參股公司奧德生物生產的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒，主要用于人體鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子樣本的體外定性檢測。于2022年3月18日獲得國家醫療用品監督管理局頒發的醫療器械注冊證書(體外診斷試劑)，并獲準在國內市場銷售。
