2021年，國家美國食品藥品監督管理局批準國產仿制藥900余個(含仿制藥3/4/6類，不含原料藥)，楊紫茳、齊魯、中國生物制藥、科倫、石爻批準品種數量排名前五。楊紫茳藥業共有27個仿制藥首次獲批上市，總量排名第一，比2020年的13個翻了一番。27種仿制藥中有26種在新分類下申報生產，被批準生產后被視為高估。

在仿制藥申報方面，2021年，楊紫茳提交了近40個仿制藥上市申請，繼續領跑國內其他企業。截至目前，新分類(含臨床/上市)并在審的品種有85個。25個品種首次未獲批準。瑞格非尼片、注射用磷酸特拉唑胺、富馬酸盧帕他定口服液、鹽酸奈康唑乳膏、甲磺酸賽芬胺片、林格醋酸鈉葡萄糖注射液、硫酸鎂鉀鈉口服液等14個品種首次或獨家申報新類別。

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發布日期:2022年2月-2311: 25: 58類別:頭條