《藥品生產質量管理規范》(1998年)將GMP潔凈廠房分為100級、10000級、100000級、300000級四個等級,并按無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、中藥制劑等六大類,對其生產和質量分別提出特殊要求。
| 藥品生產潔凈室(區)空氣潔凈度級別表 
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《藥品生產質量管理規范》(1998年)將GMP潔凈廠房分為100級、10000級、100000級、300000級四個等級,并按無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物制品、中藥制劑等六大類,對其生產和質量分別提出特殊要求。
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