質量責任重于泰山。

河南超亞醫療器械公司嚴把防疫產品質量安全關。

□本報記者孫中界

3月中下旬以來，吉林、上海的新冠肺炎疫情牽動著全國人民的心。位于鄭州市經開區的口罩生產企業河南超亞醫療器械有限公司(以下簡稱超亞醫藥)，在滿負荷生產、保障防疫物資供應的同時，及時履行社會責任。分別于3月21日、4月10日向吉林、上海等地區支援價值700多萬元的醫用外科口罩。

4月16日下午，記者在超亞醫藥看到，該公司口罩生產車間秩序井然，在公司院內，大貨車正在裝車外運。超亞醫藥董事長張亞超告訴記者，為了保證醫用口罩滿足市場供應，車間實行24小時生產，24小時不間斷發貨。

口罩質量直接關系到公眾健康安全和疫情防控大局。隨著新冠肺炎在國內外的多次爆發和病毒株的變異，超亞醫藥一直在穩步實施產能擴張和產量擴張，同時嚴格執行生產質量規范和相關技術標準，確保產品質量。公司建立了全方位的質量管理體系，先后通過了ISO9001和ISO13485質量管理體系認證，并通過了環境管理體系、職業健康安全管理體系、知識產權管理體系、一體化管理體系、企業信用評價管理體系和能源管理體系認證。公司加強了原材料質量控制、生產環境和產品檢驗的管理。 實現了項目整體和批次檢驗，保證了各級產品質量，通過了TüV CE認證。

“做生物醫藥是良心工程”“產品質量安全責任重于泰山”...超亞醫藥通過宣傳和制度建設，將質量理念植入每一位員工的心中，在制度管理上把質量安全管理放在首位。記者了解到，超亞醫藥在系統管理上設置了六大板塊，其中兩大板塊共同負責產品質量控制。產品R&D中心設有藥品R&D、產品質量檢驗、產品質量控制等部門。還設立了物理實驗室、化學實驗室、消毒室等相關場所，用于口罩及相關產品的質量控制，并配備了口罩微粒過濾效率測試儀、細菌過濾效率測試儀、合成血液滲透測試儀等一批檢驗檢測設備。 嚴格控制產品質量。

生產管理中心從生產過程的各個環節嚴格控制產品質量。記者在口罩生產車間看到，一些檢測人員正在對產品進行外觀檢查。車間還配備了氣體交換壓差測試設備、砝碼等檢驗工具，對口罩生產過程進行常規實物項目監督檢查，及時發現和管理生產過程中的不良品，確保各項生產工藝和質量標準落實到位。

在滅菌車間，張亞超指著正在工作的環氧乙烷滅菌設備告訴記者，公司生產的醫用外科口罩等產品，必須“駐扎”在這些設備中進行12至15個小時的滅菌，然后送到分析室進行分析。檢驗合格后才能送到成品倉庫。

“口罩用的無紡布也是我們自己生產的。請感受它的質感?！睆垇喅S機撕開一個醫用口罩，讓記者觀察。他告訴記者，為解決口罩原料供應緊張、質量參差不齊的問題，進一步提升口罩產品質量，2021年9月，公司投資4000萬元啟動年產2萬噸新型綠色可降解水刺非織造材料項目，正式投產，產品質量達到A級口罩生產標準。該項目既保證了無紡布的質量和供應，又充分發揮了產業鏈中的定鏈、補鏈、強鏈優勢。

為解決口罩生產中的技術難題，滿足消費者對口罩及相關醫療產品的個性化需求，近年來，超亞醫療R&D部在生產工藝、舒適性、造型、圖案等方面不斷加大研發力度，并取得重大突破。目前，公司已授權專利154項(其中發明專利13項)，注冊科技成果19項。僅掩模產品就擁有4項有效發明專利、1項集成電路設計布圖、6項實用新型專利、13項外觀專利、4項軟件著作權、7項注冊科技成果。如公司獲得發明專利“一種透析性好的醫用口罩包裝袋”，同時解決了醫用口罩中無菌環氧乙烷的滲透問題和日常使用中的臨時密封問題。國家標準 公司起草的《紡織品耐摩擦色牢度的Gakushin方法》入選中國醫療器械標準化歸口技術單位專家組名單。

高品質、高標準的產品為超亞醫藥贏得了良好的口碑和廣闊的市場。目前，公司生產的口罩、酒精濕巾、棉柔巾等產品暢銷全國各地，一些設計個性化、印象好、舒適度高的定制產品廣受好評。

2020年以來，超亞醫藥積極踐行社會責任，向中國紅十字會總會、相關地方、醫院、學校等機構捐贈了總價值超過2200萬元的善款和防疫物資；先后被授予“疫情防控先進企業”、“河南省疫情防控重點支援物資生產企業”、“公共衛生應急物資能力儲備企業”等稱號。榮獲鄭州經開區“2020年主任質量獎”。

中國質量報